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五子衍宗片

1 拼音
wǔ zǐ yǎn zōng piàn

2 五子衍宗片药典标准

2.1 品名

五子衍宗片

Wuzi Yanzong Pian

2.2 处方

枸杞子275g、菟丝子(炒)275g、覆盆子135g、五味子(蒸)35g、盐车前子68g

2.3 制法

以上五味,取菟丝子145g,粉碎成细粉。其余菟丝子与覆盆子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;取五味子、盐车前子、枸杞子用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,加入上述滤液,减压浓缩至相对密度为1.32( 60℃)的稠膏。加入菟丝子细粉及淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥。压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至褐色;味酸。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。

(2)取本品15片,除去糖衣,研细,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥去石油醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加水40ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲醇(6:6:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品30片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥去石油醚,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(50:50)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于10000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品30片,除去糖衣,精密称定,研细,取约4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz) 30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于30μg。

2.8 功能与主治

补肾益精。用于肾虚精亏所致的阳痿不育、遗精早泄、腰痛、尿后余沥。

2.9 用法与用量

口服。一次6片,一日3次。

2.10 规格

糖衣片(片芯重0.3g)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 五子衍宗片中药部颁标准

3.1 拼音名

Wuzi Yanzong Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0505-91

3.3 处方

五味子(蒸) 25g 车前子(盐水炙) 50g 枸杞子 200g 覆盆子 100g 菟丝子(炒) 200g

3.4 制法

以上五味,取菟丝子 107g,粉碎成细粉,过筛。其余菟丝子与覆盆子加 水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,取五味子,车前子枸杞子照流浸膏剂与浸 膏剂项下的渗漉法(附录17页),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集 漉液,回收乙 醇,加入上述滤液,减压浓缩成膏。加入菟丝子细粉及辅料,混匀,制成颗粒,干燥。 压制成 730片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味酸。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞呈 2列,内列较外列长,有光 辉带。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主治

补肾益精。用于肾虚腰痛,尿后余沥,遗精早泄,阳痿不育。

3.9 用法与用量

口服,一次 6片,一日 3次。

3.10 贮藏

密封。


4 五子衍宗片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

五子衍宗片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补肾益精。用于腰酸腿软,遗精早泄,阳痿不育。

4.9 规格

4.10 五子衍宗片的用法用量

口服,一次6片,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 五子衍宗片的不良反应

4.13 注意事项

1.孕妇慎服。

2.忌食辛辣食物。

3.不宜和感冒类药同时服用。

4.本品宜饭前服用或进食同时服。

5.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。

6.按照用法用量服用,小儿及年老者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 五子衍宗片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 五子衍宗片的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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