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坤宝丸

1 拼音
kūn bǎo wán

2 坤宝丸药典标准

2.1 品名

坤宝丸

Kunbao Wan

2.2 处方

酒女贞子30g、覆盆子20g、菟丝子20g、枸杞子20g、制何首乌20g、龟甲15g、地骨皮30g、南沙参30g、麦冬20g、炒酸枣仁10g、地黄30g、白芍60g、赤芍30g、当归20g、鸡血藤60g、珍珠母60g、石斛30g、菊花30g、墨旱莲40g、桑叶20g、白薇30g、知母30g、黄芩30g

2.3 制法

以上二十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜55~60g及水适量,制丸。低温干燥,即得。

2.4 性状

本品为深棕色的水蜜丸;味甘、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状(覆盆子)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。纤维单个散在或2~4个成束;薄壁细胞含草酸钙砂晶并含多数淀粉粒(地骨皮)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。具缘纹孔导管大;纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(鸡血藤)。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行(石斛).非腺毛3~4细胞,其中常有1个细胞稍皱缩(墨旱莲)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

(2)取本品5g,研碎,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取墨旱莲对照药材1g,同[鉴别](2)项下的方法制成对照药材溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各5μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10g,研细,加乙醇30ml.加热回流40分钟,取上清液10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,放冷,用4%氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,滤液浓缩至5ml,用甲苯20ml振摇提取,分取甲苯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液(1:5)的混合溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷蜂计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.25mg。

2.8 功能与主治

滋补肝肾,养血安神。用于肝肾阴虚所致绝经前后诸证,症见烘热汗出、心烦易怒、少寐健忘、头晕耳鸣、口渴咽干、四肢痠楚;更年期综合征见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服,一次50丸,一日2次;连续服用2个月或遵医嘱。

2.10 规格

每100丸重10g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Kunbao Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1144-92

3.3 处方

女贞子(酒炙) 30g 覆盆子 20g 菟丝子 20g 枸杞子 20g 何首乌(黑豆酒炙) 20g 龟甲 15g 地骨皮 30g 南沙参 30g 麦冬 20g 酸枣仁(炒? 10g 地黄 30g 白芍 60g 赤芍 30g 当归 20g 鸡血藤 60g 珍珠母 60g 石斛 30g 菊花 30g 墨旱莲 40g 桑叶 20g 白薇 30g 知母 30g 黄芩 30g

3.4 制法

以上二十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜 42g 及水 适量,泛丸,低温干燥,即得。

3.5 性状

本品为深棕色的水蜜丸;味甘、微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色,细朐多皱缩,内含 棕色核状物。非腺毛多为 3细胞,中部细胞较长,有明显疣状突起,顶端细胞急尖而短 纤维表面类圆形细胞中,含细小圆硅质块,排列成行。具缘纹孔导管大;纤维束周围细 胞含草酸钙方晶菜成晶纤维。种皮栅状细胞 2例,内列较外列长。种皮石细胞淡黄色, 壁波状弯曲,胞腔含棕色物。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠 状增厚。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维常与射线细胞相连接;薄壁细胞含草 酸钙砂晶。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。

(2)取本品 1g,研碎,加稀盐酸20ml,即产生大量气泡,滤过,滤液显钙盐的各 种鉴别反应(附录27页)。

(3)取本品 15g,研碎,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml 作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(附录57页)试验,吸取上术两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上 以石油醚(60 ~90℃) -醋酸乙酯-(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯

(365) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧 光斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.8 功能与主治

滋补肝肾,镇静安神,养血通络。用于妇女更年期综合症,肝肾 阴虚引起的月经紊乱,潮热多汗,失眠健忘,心烦易怒,头晕耳鸣,咽干口渴,四肢酸 楚,关节疼痛等症。

3.9 用法与用量

口服,一次50粒,一日 2次,连续服用 2个月或遵医嘱。?

3.10 规格

每 100粒重 10g

3.11 贮藏

密封。

4 坤宝丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

坤宝丸

4.3 药品汉语拼音

Kunbao Wan

4.4 成份

酒女贞子、覆盆子、菟丝子、枸杞子、制何首乌、龟甲、地骨皮、南沙参、麦冬、炒酸枣仁、地黄、白芍、赤芍、当归、鸡血藤、珍珠母、石斛、菊花、墨旱莲、桑叶、白薇、知母、黄芩

4.5 性状

坤宝丸为深棕色的水蜜丸;味甘、微苦。

4.6 坤宝丸的功能主治

滋补肝肾,镇静安神,养血通络。用于妇女绝经前后,肝肾阴虚引起的月经紊乱,潮热多汗,失眠健忘,心烦易怒,头晕耳鸣,咽干口渴,四肢酸楚,关节疼痛。

4.7 规格

每100粒重10克

4.8 坤宝丸的用法用量

口服,一次50粒,一日2次。

4.9 注意事项

1.忌食辛辣,少进油腻。

2.肾阳虚症状明显者,如表现形寒肢冷、大便溏薄、面浮肢肿等症,不宜服用。

3.月经紊乱者,应在医师指导下服用。

4.服药4周症状无改善,应到医院诊治。

5.按用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

6.感冒时不宜服用本药。

7.对坤宝丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.坤宝丸性状发生改变时禁止使用。

9.请将坤宝丸放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用坤宝丸前请咨询医师或药师。

4.10 坤宝丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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